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制藥工廠空氣凈化體系的主要用途是避免產(chǎn)品和潔凈區(qū) 受到微生物污染,避免用于制藥出產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的分散和污染,避免諸如青霉素或其他高活性藥品的分散和污染,避免固體粉塵的分散污染。制藥廠房 所提供的空氣質量將直接影響在該環(huán)境中出產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,從而直接影響藥品出產(chǎn)的質量??諝鈨艋w系是一個動態(tài)體系,需求重視體系的運轉 狀態(tài)。空氣凈化體系有兩種觀念:一是正壓操控,避免外界空氣對環(huán)境的影響;二是負壓操控,避免出產(chǎn)過程中發(fā)生的微粒污染分散。空調設計、安裝和運轉應滿足 不同的目的,所以體系需求嚴格測試、操控和驗證。因而,在空氣凈化體系的驗證中要考慮如下幾點:1、空氣的流向有必要是從要害區(qū)或更清潔的區(qū)域到盤繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風有必要平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;3、操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行操控:送風的方位和數(shù)量、排風的方位和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風份額、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;
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