一、潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求

潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)，預(yù)先考慮和計(jì)算好機(jī)械設(shè)備占用面積很重要，在設(shè)計(jì)階段，要秉持靈活性原則，為未來發(fā)展需要做好準(zhǔn)備，這樣的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案更利于進(jìn)一步的擴(kuò)張和修改，以及添加新設(shè)備和工具。

1. 潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求墻壁管道系統(tǒng)可容納較多的管道、電力設(shè)施。

2. 潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求氣閘能幫助和防止可能影響工作流程的壓力變化。因?yàn)闈崈羰覂?nèi)可能存在大量灰塵、污垢顆粒、有害化學(xué)物質(zhì)和其他污染物等。

3. 潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求在可能的情況下更換絕緣材料并在必要時(shí)安裝電力技術(shù)。讓潔凈室管理人員進(jìn)行靜態(tài)審核以識(shí)別潛在問題以及可能導(dǎo)致問題的原因非常重要。

4. 潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求做好溫濕度控制，因?yàn)闈崈羰覍?shí)驗(yàn)需要控制溫濕度以防止腐蝕、防止工作面冷凝，并減少放電。

5. 潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求給潔凈室加壓，使?jié)崈羰冶３衷诖髿鈮旱撵o壓下，并設(shè)置空氣壓力梯度，使空氣從清潔區(qū)域向非清潔區(qū)域流動(dòng)。（注：正壓差在一種情況下有所例外：即蒸鍍機(jī)構(gòu)在處理某些有害物質(zhì)時(shí)要求房間處于負(fù)壓）。

6. 潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求必須安裝HEPA過濾器，這對于控制污染至關(guān)重要。

二、實(shí)驗(yàn)室凈化工程的施工要求

1．根據(jù)GMP規(guī)范要求，凈化室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，凈化空調(diào)、門窗安裝與建筑、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

2．建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

3．地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm 厚PVC地板。

4．注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

5．所有的隔墻、配件、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。

6．根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

1）.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

2）.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物。

3）.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

4）.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。

5）.在己安裝高效過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。

三、實(shí)驗(yàn)室凈化工程注意事項(xiàng)

1．在無塵凈化車間裝修建筑裝飾施工過程中，必須隨時(shí)清掃灰塵，對隱蔽空間（如吊頂和夾墻內(nèi)部等），還應(yīng)做好清掃記錄。

2．密封膠嵌固前，應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì)，油污剔除干凈，并保持表面干燥。

3．對已安裝高效過濾器的房間，不得進(jìn)行有粉塵的作業(yè)。

4．施工現(xiàn)場應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明，對于改建工程，應(yīng)查明和切斷原有電源及易燃，易爆和有毒氣體管線后方可施工，對工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應(yīng)有安全防護(hù)措施。

5．應(yīng)保護(hù)已完成的裝飾工程表面，不得因撞擊、敲打、踩踏，多水作業(yè)等造成板材凹陷，暗裂和表面裝飾的污染。

6．無塵凈化車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴(yán)格的施工程序，一般依次為：留洞打底，各專業(yè)安裝，內(nèi)門窗安裝，修補(bǔ)洞口及周邊，基層打底，飾面抹灰和罩面板工程，嵌縫處理，油漆刷漿工程和裱糊工程。

7．無塵凈化車間臨時(shí)設(shè)置的設(shè)備入口不用時(shí)應(yīng)封閉，防止塵土雜物進(jìn)入。

塑料板材和卷材面層鋪貼前應(yīng)預(yù)先按規(guī)格大小，厚薄分類，板材或卷材與地面之間應(yīng)滿涂粘接劑，表面趕平，不得漏涂或殘存空氣。